近日，据国家医保局官方消息，中国-东盟区域医药交易平台实现重磅突破，成功助力国产手术机器人完成越南官方产品注册、取得上市许可，并顺利进驻越南多家头部医疗机构，正式投入临床诊疗应用。此次落地实现了国产大型高端医用设备在越南市场从资质认证到临床实战的全流程打通，是国产高端医疗装备深耕东盟市场的标志性突破，也为国内创新医械规模化出海搭建了成熟通道。

相较于普通医疗器械，手术机器人属于高技术壁垒、高认证门槛的大型医用设备，海外注册流程繁琐、临床准入严苛、落地周期漫长，长期以来是国产医械出海的薄弱环节。以往多数国产医疗设备仅能以参展、试点形式亮相东盟市场，难以获得官方资质与临床落地机会。本次国产手术机器人顺利完成越南注册商用，充分印证国产高端医疗装备的技术可靠性、安全性与实用性，彻底打破海外高端医疗设备的市场垄断，重塑东盟高端医疗设备供给格局。

本次落地并非单次产品出海，而是中越医疗产业深度协同的全新起点。依托平台跨境资源优势，双方将持续推进多维度深度合作，围绕机器人手术技术标准化培训、临床应用场景推广、医学学术交流、专业人才联合培养等领域搭建长效合作体系。通过常态化技术互通与人才共建，助力越南医疗机构快速掌握智能手术设备操作与运维能力，推动智能微创诊疗技术在当地普及，同时为国产手术机器人持续深耕越南、辐射整个东盟市场筑牢产业合作根基。

作为国家医保局指导广西建设的首个跨境医药交易平台，该平台承担着国产医械对接东盟市场的核心枢纽职能，搭建了标准化、一站式跨境服务体系。平台打破传统外贸碎片化、流程繁琐的痛点，为国内医药企业提供注册入驻、产品挂网、交易撮合、跨境结算的全链条闭环服务，大幅降低企业出海的合规成本、时间成本与对接门槛，让优质国产药械高效、合规、精准落地东盟各国。

自正式启动以来，平台产业集聚与出海赋能成效持续凸显，已形成完善的供需对接生态。目前平台累计展示1228种药品、2253类医用耗材及设备产品，入驻381家国内医药企业与44家国外医药采购商，供需资源充沛、品类覆盖全面。在落地成果方面，平台已助力10家国内企业完成41笔跨境出口交易，成功推动29家企业的62个医疗器械产品在越南完成注册上市，覆盖诊疗、检测、康复等多领域设备，成为国产医械进军东盟的核心跳板。

当前越南医疗体系正处于现代化升级关键阶段，本土高端医疗设备产能不足，大量依赖进口，更新替换需求旺盛，为国产高端医械提供广阔市场空间。国产手术机器人凭借高性价比、适配性强、服务响应快等优势，精准匹配越南各级医疗机构的智能化升级需求，此次头部医院的临床应用落地，也将形成示范效应，加速设备在当地全域普及。

面向未来，中国-东盟区域医药交易平台将持续扩容出海产品矩阵，聚焦高端大型医用设备赛道持续发力。下一步将重点推进放射治疗、介入治疗等高端医疗设备及配套医用耗材的越南注册与市场推广，持续推动更多国产高精尖医疗装备落地东盟。业内表示，该平台的持续赋能，将推动国产医械从单品出海迈向体系化、规模化出海，持续提升中国医疗智造的国际影响力，深化中国与东盟医疗产业互利共赢的合作格局。